FDA genehmigt Herzpumpenstudie in New Mexico

ALBUQUERQUE, NM – Hier in New Mexico wird eine von der FDA genehmigte Herzpumpenstudie mit dem Ziel durchgeführt, die Genesung der Patienten zu verbessern.

Die Recover IV-Studie konzentriert sich auf Herzinfarktpatienten und ihre langfristige Genesung. Das New Mexico Heart Institute am Lovelace Medical Center führt die Studie durch.

Um die Bedeutung der Studie zu verstehen, muss man wissen, dass ein Herzinfarkt auftritt, wenn ein Teil des Herzmuskels nicht genug Blut erhält.

Ein kardiogener Schock entsteht, wenn das Herz nicht genügend Blut in den Rest des Körpers pumpt. Diese Patienten haben oft eine Überlebenschance von 50/50.

Auf das Management kommt es an.

„Sie brauchen eine aggressive Behandlung des Herzinfarkts. Außerdem müssen sie den Schock bewältigen, indem sie den Blutfluss zu den Organen unterstützen. Das geschieht über ein Pumpensystem“, sagte Dr. Mark Bieniarz, ein interventioneller Kardiologe am NMHI.

Ärzte führen über einen Katheter ein Pumpensystem wie die von der FDA zugelassene Impella CP in die Beinarterie ein. Dieser Katheter hilft dabei, Blut in den Rest des Körpers zu transportieren.

Ziel ist es herauszufinden, wie die Impella CP-Pumpe im Vergleich zur Standardbehandlung bei Herzinfarkten zu einer besseren Genesung beiträgt.

Ärzte werden die Studie an sehr kranken Patienten durchführen, die mit Herzinfarkt und Schock eingeliefert werden.

„Entweder gehen wir den einen oder anderen Weg. Wir platzieren entweder eine Impella-Pumpe in ihrem Herzen, um den Blutfluss durch das Gehirn und die Organe zu unterstützen, oder wir behandeln sie mit Medikamenten oder einer Ballonpumpe, die eine weniger leistungsstarke Pumpe ist“, erklärte Dr. Bieniarz.

Sie weisen den Patienten nach dem Zufallsprinzip die eine oder andere Pumpe zu. Wenn ein Patient dem nicht zustimmen kann, kommt er möglicherweise trotzdem für diese Studie in Frage.

„Der krankste der kranken Patienten wird sich für diese Studie qualifizieren. Das bedeutet, dass sie möglicherweise nicht selbst einwilligen können. Es kann zu Kontroversen kommen, wenn Sie an einer Studie teilnehmen, bei der Sie nicht einwilligen können. Ein Teil des Startups für die Studie besteht also darin, in der Community zu sein und der Community die Studie zu erklären“, sagte Dr. Bieniarz.

Patienten haben auch die Möglichkeit, sich vorzeitig von der Studie abzumelden. Klicken Sie hier, um mehr über die Herzpumpenstudie in New Mexico zu erfahren.